项目要求
一般课程要求:
学士学位以外所需的学分数: 30
必修课程:
| Code | Title | 学分 |
|---|---|---|
| 核心课程 | ||
| PS 8003 | 医药制造I:制剂/制剂 | 3 |
| PS 8004 | 固体剂型-小分子 | 3 |
| PS 8005 | 医药生物技术 | 3 |
| QARA 5468 | 设施、公用设施和设备(FUE)的验证 | 3 |
| QARA 5495 | 试验性新药/新药申请提交 | 3 |
| QARA 5575 | 法规科学:管理质量指南 | 3 |
| QARA 5576 | 全球CMC问题和监管档案(或 QARA 5577 ) | 3 |
| QARA 8006 | 物理药学I | 3 |
| 药学选修 | ||
| 从以下选项中选择一个: | 3 | |
PS 8002 | 药物分析 | |
PS 8007 | 应用生物药剂学 | |
| 法规事务和质量保证选修 | ||
| 从以下选项中选择一个: | 3 | |
QARA 5474 | 工艺验证 | |
QARA 5478 | 高纯水系统 | |
QARA 5498 | 计算机化系统验证 | |
QARA 5515 | 生物制剂/生物类似药:监管概述 | |
QARA 5572 | 疫苗:管制事务和质量保证问题 | |
QARA 5577 | 生物制药和其他生物制品的全球CMC法规遵从性 | |
QARA 5606 | 监管策略:从发现到批准 | |
| 总学时 | 30 | |
最终事件: 成功完成课程是获得药物监管科学硕士学位的必要条件.