生物制药生产与法规事务证书

学生可以选择在天普完成生物制药制造和法规事务的硕士后课程 药学院， 由学校提供 RA和QA研究生课程. 

该硕士后证书要求完成课程，重点关注管理发展的复杂法规, 这些产品的制造和分销, 为学生在生物技术领域的职位做好准备，并提高那些已经在这个领域工作的人的技能和知识. 要申请这个15学分的课程，申请人 必须持有硕士学位 具有药学相关专业的学士学位和生物化学学士学位, 生物学, 化学, 物理或与健康相关的学科. 

学习目标

完成硕士后证书后，学生将理解

• 发现生物技术产品背后的医药科学, 包括生物制剂, 生物仿制药和生物制药;

• 用于生产生物技术产品的材料的采购和测试要求;

• 与生物技术产品的制造和分销有关的技术和独特考虑;

• applicable regulations involved with biotechnology products; and

• 对生物技术产品进行灭菌的过程, 包括对热能的监管要求, 气体, 辐射, 过滤和无菌处理.