生物制剂和生物类似物硕士后证书:监管方面 

学生可以选择完成生物制剂和生物仿制药的硕士后课程:坦普尔的监管方面 药学院， 由学校提供 RA和QA研究生课程. 

该硕士后证书要求完成有关法规的课程, 战略, 生物制剂和生物类似药生产商特有的技术和科学问题. 要申请这个15学分的课程，申请人 必须持有硕士学位 具有药学相关专业的学士学位和生物学学士学位, 化学, 工程, 药店, 物理或相关领域. 

学习目标

完成硕士后证书后，学生将理解

• U.S. 以及生物制剂和生物仿制药的全球监管格局，

• 生物制剂和小分子的区别，

• 跨学科药物开发的复杂性和挑战(例如.g.，毒理学，临床和CMC)，

• 应用于生物制剂和生物仿制药产品的临床前和临床研究策略, 和

• 生物制剂和生物仿制药CMC策略的基础知识.