生物制品和生物仿制药:制造硕士后证书

学生可以选择在天普完成生物制剂和生物仿制药制造的硕士后课程 药学院， 由学校提供 RA和QA研究生课程. 

该硕士后证书要求完成关于生物制剂和生物仿制药如何制造的课程, 特别关注法规遵从性元素, QbD和统计过程控制的基础知识. 要申请这个15学分的课程，申请人 必须持有硕士学位 具有药学相关专业的学士学位和生物学学士学位, 化学, 工程, 药店, 物理或相关领域. 

学习目标

完成硕士后证书后，学生将理解

• 更深层次的生物制剂和生物仿制药CMC策略 

• 适用于生物制剂和生物仿制药生产的阶段性法规遵从要素; 

• 生物制剂和生物仿制药生产的主要步骤; 

• fundamentals of QbD as relevant to biologics and biosimilars manufacturing; and

• 与生物制剂和生物仿制药生产相关的统计过程控制原理的基础知识.