项目要求
一般课程要求:
学士学位以外所需的学分数: 36, 其中21个在皇冠体育药学院完成，15个在托马斯·杰斐逊大学杰斐逊生物加工研究所完成。
必修课程:
| Code | Title | 学分 |
|---|---|---|
| 核心课程 | ||
| QARA 5459 | 药物开发 | 3 |
| QARA 5515 | 生物制剂/生物类似药:监管概述 | 3 |
| QARA 5572 | 疫苗:管制事务和质量保证问题 | 3 |
| QARA 5577 | 生物制药和其他生物制品的全球CMC法规遵从性 | 3 |
| 选修课 | ||
| 从以下选项中选择三个: | 9 | |
PS 5501 | 无菌产品的开发 | |
PS 8005 | 医药生物技术 | |
QARA 5451 | 统计质量控制 | |
QARA 5468 | 设施、公用设施和设备(FUE)的验证 | |
QARA 5471 | 生物技术:生物过程基础 | |
QARA 5474 | 工艺验证 | |
QARA 5479 | 先进良好生产规范-定义“c” | |
QARA 5492 | 无菌注射剂的生产 | |
QARA 5493 | 灭菌过程 | |
QARA 5512 | 制药生产中的微生物概念 | |
QARA 5514 | 监管eSubmissions | |
QARA 5516 | 清洁验证 | |
QARA 5538 | 临床药物安全与药物警戒 1 | |
QARA 5544 | 监管情报 | |
QARA 5571 | 上市后安全监察 1 | |
QARA 5574 | 药品质量管理体系 | |
QARA 5575 | 法规科学:管理质量指南 | |
QARA 5625 | 过程分析技术(PAT) | |
QARA 5627 | 实验统计设计(DOE) | |
QARA 5629 | 过程监控 | |
| JIB必修课 2 | 12 | |
| 臂选修(s) 3 | 3 | |
| 总学时 | 36 | |
- 1
学生可以参加 QARA 5538 or QARA 5571，但不是两者都有.
- 2
JIB要求的四门3学分课程包括ENGR 604生物制药工艺操作, ENGR 609生物过程工程, 生物制药工艺工程原理, 和ENGR 621生物制药和生物制剂生产导论. 课程作业可能会发生变化，以反映生物制药治疗剂生产的最新趋势和技术.
- 3
JIB批准的选修课包括四门3学分的课程:engr601上游单元操作介绍, engr602介绍及下游装置操作, engr613载体和细胞系设计, 和ENGR 622生物治疗制剂. 三个1.5-credit courses are also approved: ENGR 612 Emerging Therapeutics; ENGR 614 Vaccine Formulation; and ENGR 618 Technical and Regulatory Aspects of Analytical Method Validation. 课程作业可能会发生变化，以反映生物制药治疗剂生产的最新趋势和技术.
最终事件: 成功完成课程是获得坦普尔大学ABMRA硕士学位的必要条件.